La FDA approva l'accumulatore

Il sistema di micropompa Accu-Chek Solo è stato approvato dalla FDA. Il sistema comprende una pompa per insulina tubeless e un controller portatile wireless con Bluetooth, che si integra con il monitoraggio della glicemia e fornisce consigli sul bolo.

Roche ha annunciato che il suo microinfusore per insulina Accu-Chek Solo e il dispositivo portatile touchscreen wireless hanno ricevuto l'approvazione della FDA per le persone con diabete di età pari o superiore a 2 anni. Solo è stato lanciato in Europa nel 2018 ed è ora disponibile in 19 mercati in tutto il mondo, tra cui Austria, Polonia, Svizzera e Regno Unito.

Come Omnipod di Insulet, Accu-Chek Solo è una pompa per insulina senza tubo indossata come un cerotto direttamente sul corpo e controllata da un dispositivo portatile wireless, che consente la somministrazione discreta di insulina. La pompa non ha uno schermo ed è controllata in modalità wireless da un palmare touchscreen tramite Bluetooth.

Solo è “semi-usa e getta” ed è composto da cinque parti fondamentali:

Un supporto per pompa adesivo monouso, che viene sostituito ogni tre giorni

Una cannula per infusione adesiva monouso, che viene sostituita ogni tre giorni

Un serbatoio usa e getta da 200 unità, che viene sostituito ogni quattro giorni

Una base per pompa riutilizzabile, che dura fino a quattro mesi

Un dispositivo di gestione del diabete portatile riutilizzabile, che include un glucometro integrato Accu-Chek Guide e un calcolatore di bolo

In totale, il cerotto è composto da cinque parti, il che lo rende leggermente più grande dell'Omnipod completamente usa e getta. Il dispositivo di inserimento semiautomatico dura fino a un anno.

Altre caratteristiche degne di nota di Accu-Chek Solo includono:

Un pulsante bolo rapido con tre diverse opzioni (standard, esteso e multionda). Ciò consente agli utenti di erogare un bolo quando il dispositivo portatile è fuori portata.

Un serbatoio trasparente per consentire una migliore rilevazione delle bolle d'aria. Il serbatoio è compatibile con le insuline U100 Humalog, NovoLog, NovoRapid, Apidra, Insuman, Infusat e Fiasp.

Una cannula, o tubo inseribile, disponibile in due diverse lunghezze (6 mm e 9 mm) per adattarsi alle esigenze personali.

“Modalità terapia con penna” per consentire passaggi temporanei a una penna per insulina senza perdere dati.

Similmente ad altre pompe per insulina, Solo può essere indossato in diverse parti del corpo, come la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia e l'addome. Per saperne di più sulle funzionalità di Solo, scarica un PDF interattivo.

Al momento, Solo non sembra includere un'app per smartphone per caricare dati, monitoraggio remoto o controllo della pompa.

Roche offre diverse risorse online per aiutare gli utenti a navigare in modalità Solo:

La playlist YouTube Accu-Chek Solo di Roche copre diversi aspetti della pompa patch, tra cui la sostituzione della base della pompa e della cannula, l'utilizzo della funzione bolo rapido e la modifica di un bolo rapido nel diario.

Accu-Chek Academy fornisce tutte le informazioni necessarie per la formazione iniziale, l'apprendimento continuo e le risposte alle domande più comuni.

Roche non ha condiviso alcuna informazione riguardante le tempistiche di lancio negli Stati Uniti.

Sebbene Solo non sia in contatto con CGM, Roche sta ricercando potenziali modi per integrare CGM nel sistema di micropompe e le generazioni future probabilmente includeranno questa funzionalità. I piani per integrare Solo con la somministrazione automatizzata di insulina (AID) non sono stati condivisi.

Roche ha acquisito Solo nel 2010 e Solo è arrivato sul mercato per la prima volta in Europa nel 2018. Il lancio negli Stati Uniti ha richiesto cinque anni di lavoro e segna un’importante vittoria per le persone che cercano una maggiore flessibilità per la somministrazione di insulina. Solo è la seconda pompa per insulina tubeless disponibile negli Stati Uniti dopo Omnipod, offrendo un'altra opzione per un modo più discreto di gestire la somministrazione di insulina.

Report aggiuntivi di Emma Ryan, Maeve Serino, Brian Levine e Adam Brown

Crediti fotografici: Roche Diabetes Care